ASCO18焦点│IMpower131研究证实Atezo+化疗可降低晚期鳞癌的疾病进展或死亡风险-肿瘤瞭望

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ASCO18焦点│IMpower131研究证实Atezo+化疗可降低晚期鳞癌的疾病进展或死亡风险

作者:肿瘤瞭望日期:2018/6/14 16:36:23 浏览量:28857

2018 ASCO年会正在如火如荼地举行。一项联合免疫治疗研究IMPower131令人翘首企盼，6月2日，ASCO在新闻稿中报道了IMpower131的研究数据。

IMpower131研究主要评估了“卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇联合或不联合atezolizumab”用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效和安全性(摘要LBA9000)。

IMpower131招募了1021例患者，按1:1:1随机分为三组：

A组：atezo 1200 mg联合卡铂AUC 6 q3w+紫杉醇200 mg/m2 q3w

B组：atezo联合卡铂+白蛋白结合型紫杉醇100 mg/m2 每周

C组：卡铂+白蛋白结合型紫杉醇（对照组）

A组、B组和C组分别招募了338例、343例和340例患者。研究共同主要终点为无进展生存（PFS）和总生存（OS）。

根据2018 ASCO的报道，IMpower131在B组和C组的ITT人群中达到了主要联合终点INV评估的PFS。相比单用化疗，晚期鳞癌患者从初始PD-L1靶向免疫治疗联合化疗中获益更多，减少29%的疾病恶化或死亡风险。在12个月时，atezo+化疗治疗的患者中24.7%的癌症没有恶化，而单用化疗组只有12%没有恶化。且PFS获益在免疫+化疗治疗的各个患者亚组均可观察到，包括PD-L1表达阴性肿瘤和肝转移患者。OS数据尚不成熟。

根据作者的说法，这是第一项证明以免疫疗法为基础联合方案可显著改善晚期鳞癌PFS的III期试验。尽管治疗组之间的差异不大，但统计学上的显著获益支持将免疫疗法加入到标准治疗中。

免疫+化疗组的严重副作用发生率高于单用化疗组（68% vs. 57%），但总体安全性可控。atezo最常见的副作用包括皮疹、结肠炎和甲状腺激素水平低。

到目前为止，鳞癌的治疗进展甚微。只有不到15%的晚期鳞癌患者在确诊后存活一年，只有不到2%患者存活5年。主要研究者Robert M. Jotte认为这项研究的发现可能为肺鳞癌提供一个新的潜在治疗选择，最近的研究也发现免疫疗法联合化疗可增加非鳞癌的治疗获益，结合这项试验的研究结果，预计肺癌的临床实践将迅速发生变化。

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