2019 ASCO︱GETUG-AFU 16随访9年数据：挽救性放疗联合短期内分泌治疗显著改善无转移生存率-肿瘤瞭望

2019 ASCO︱GETUG-AFU 16随访9年数据：挽救性放疗联合短期内分泌治疗显著改善无转移生存率

作者:肿瘤瞭望日期:2019/5/27 20:06:47 浏览量:21952

前列腺癌根治性手术后大约有1/3患者会出现生化复发，即仅出现血清PSA升高，而临床或影像学没有发现病灶。挽救性放疗是这些患者的标准治疗之一；但是如果单纯给予挽救性放疗，仅有不到50%的患者可以获益。有回顾性数据表明挽救性放疗联合短期内分泌治疗可以进一步改善预后。

GETUG-AFU16是一项来自法国的前瞻性、多中心、随机对照3期临床研究，也是第一个比较挽救性放疗联合短期内分泌治疗对比单纯挽救性放疗的3期临床研究。2016年在《柳叶刀肿瘤学》（LancetOncol.）首次报告了随访5.3年的PFS数据（RT+HTvs.RT：80%vs.62%；p<0.0001）。2019年ASCO大会上将报告随访9年的MFS数据（abstract.5001）。

该研究在43个法国研究中心进行。主要入排标准：≥18岁男性患者；组织学确认的前列腺癌，病理分期T2、T3或T4a；既往接受过根治性手术，但未接受内分泌治疗或放疗；根治性手术后至少6个月PSA保持在0.1ng/ml，之后出现升高（0.2-2ng/ml）；没有临床病灶的证据。

患者随机分配至标准挽救性放疗组（RT组，总剂量为66Gy，分33次进行）或放疗联合短期内分泌治疗组（RT+HT组，放疗第一天给予皮下注射醋酸戈舍瑞林10.8mg，3个月之后给予第二次注射；因此内分泌治疗时间为6个月）。主要研究终点为无进展生存。

根据放射治疗方式和危险组对随机分组进行分层。低风险定义为Gleason评分<8，手术边缘阳性，PSA加倍时间>8个月，无精囊受累。假设RT组5年无进展生存率为45%，试验要求RT+HT组需观察到12%的PFS改善（90%检测力，5%双侧α风险），则可能转化为10%的OS收益（75%~85%，80%检测力）。根据ASTRO共识定义生物复发（BR）。

截止2019年3月，平均随访时间为112个月。研究者确定了RT+HT组的PFS（HR=0.54，CI95%0.43-0.68，p<0.0001），无论低风险亚组（HR0.47，CI95%0.28-0.80）或高风险亚组（HR0.56，CI95%0.44-0.73）。RT+HT组的无转移生存率（MFS）显著提高（HR0.73，CI95%0.54-0.98，P=0.034），RT组和RT+HT组的10年MFS率分别为69%（CI95%63-74）和75%（CI95%70-80）。

此次随访9年的数据显示，挽救放疗联合短期放疗可显著改善患者10年无转移生存率。GETUG-16在先前发表的RTOG-9601结果的背景下，证实了该策略可被视为根治性前列腺切除术后挽救治疗的新标准。

参考资料

1.CarrieC，etal.Salvageradiotherapywithorwithoutshort-termhormonetherapyforrisingprostate-specificantigenconcentrationafterradicalprostatectomy(GETUG-AFU16):arandomised，multicentre，open-labelphase3trial.LancetOncol2016;17:747–56.

2.ChristianCarrie，NicolasMagné，PatriciaBurban-Provost，etal.Interestofshorthormonotherapy(HT)associatedwithradiotherapy(RT)assalvagetreatmentformetastaticfreesurvival(MFS)afterradicalprostatectomy(RP):Updateat9yearsoftheGETUG-AFU16phaseIIIrandomizedtrial.2019ASCO;Abstract5001.

本内容仅供医学专业人士参考