第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2025）于12月9日至12日在美国得克萨斯州圣安东尼奥召开。作为全球乳腺癌研究领域的顶级学术盛会，SABCS不仅展示了该领域的最新科研成果，更肩负着促进临床实践创新与科研突破的重要使命。在本届大会上，备受瞩目的RadComp研究公布了其关于质子治疗与光子治疗在乳腺癌患者中心脏剂量体积参数与心脏特异性健康相关生活质量（HRQOL）之间相关性分析的结果（摘要号：RF6-04），揭示了质子治疗在降低心脏辐射剂量方面的显著优势，及其对患者短期心脏健康相关生活质量的影响。肿瘤瞭望特邀上海交通大学医学院附属瑞金医院陈佳艺教授对此项研究进行点评。
编者按：第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2025）于12月9日至12日在美国得克萨斯州圣安东尼奥召开。作为全球乳腺癌研究领域的顶级学术盛会，SABCS不仅展示了该领域的最新科研成果，更肩负着促进临床实践创新与科研突破的重要使命。在本届大会上，备受瞩目的RadComp研究公布了其关于质子治疗与光子治疗在乳腺癌患者中心脏剂量体积参数与心脏特异性健康相关生活质量（HRQOL）之间相关性分析的结果（摘要号：RF6-04），揭示了质子治疗在降低心脏辐射剂量方面的显著优势，及其对患者短期心脏健康相关生活质量的影响。肿瘤瞭望特邀上海交通大学医学院附属瑞金医院陈佳艺教授对此项研究进行点评。
研究简介
RadComp试验（NCT02603341）是一项多中心、前瞻性、随机对照、III期研究，旨在探索相对于光子放疗，质子放疗所带来的心脏剂量下降是否可以转化为放射性心脏疾病和死亡下降的临床获益，确定从质子治疗中获益更多的患者亚组。本次预设分析比较质子放疗与光子放疗对乳腺癌患者心脏亚结构的辐射剂量差异，评估放疗后6个月内心脏特异性健康相关生活质量（HRQOL）的变化，并探讨心脏剂量体积参数与HRQOL结局之间的关联。
研究队列纳入RadComp试验中按方案完成治疗、具有完整心脏亚结构剂量体积数据、并在放疗前及放疗后6个月内至少完成一次心脏特异性HRQOL评估的局部晚期乳腺癌患者。心脏特异性HRQOL评估工具包括PROMIS疲劳量表、PRO-CTCAE呼吸困难以及PRO-CTCAE胸痛、胸部紧迫感和心绞痛。心脏亚结构剂量学分析包括全心、左心室、右心室、左心房、右心房及左前降支动脉。
研究结果
在RadComp试验的1160名受试者中，质子放疗与光子放疗对心脏亚结构的辐射暴露存在显著差异，且受病变偏侧影响。质子放疗组的中位平均心脏剂量显著低于光子放疗组（0.9 Gy[Q1–Q3:0.49–1.46]vs.2.83 Gy[1.49–4.52]，p<0.001）；右侧病变的平均心脏剂量显著低于左侧及双侧病变（0.91 Gy[0.44–1.55]vs.1.99 Gy[1.11–3.63]，p<0.001）。质子放疗组的冠状动脉左前降支、左心房、左心室及右心房平均剂量在显著降低（p<0.001）。然而，对于全心、右心房及右心室，小体积参数（如0.03cc）所受的最大剂量在质子放疗中更高。
所有参与者在各时间点的PRO-CTCAE HRQOL评分总体良好，所有指标≥3级毒性发生率均较低（≤5.5%）。PROMIS疲劳T评分从基线（中位数49[46–57]）至放疗结束时（55[49–63]）有所增长，并在6个月后恢复至基线水平（p<0.001）。
尽管PRO-CTCAE呼吸困难的严重程度（p=0.24）和对日常生活的干扰程度（p=0.11）随时间无显著变化，但胸痛的频率（p<0.001）、严重程度（p<0.001）及对日常生活的干扰程度（p=0.008）较放疗前有轻微加重。所有剂量体积参数均未与任何心脏特异性HRQOL结局呈现显著关联；按病变偏侧分层后结果一致。
研究结论
与光子放疗相比，质子放疗可显著降低全心及心脏亚结构的辐射剂量。所有受试者的HRQOL结局总体良好：放疗后6个月内，疲劳症状恢复至基线，呼吸困难相关参数无显著变化，胸痛仅轻微加重。在放疗后6个月内，心脏亚结构的辐射剂量未对心脏特异性HRQOL产生显著影响。未来分析将进一步评估可能影响心脏HRQOL终点的其他危及器官受照剂量、长期随访结果及主要心脏事件。
专家点评
乳腺癌放射治疗相关心脏损伤一直是备受关注的临床问题，放射性心脏损伤通常具有长达数年至数十年的潜伏期，且其发生与心脏受照剂量、解剖位置及个体心血管危险因素等共同相关。随着放疗技术的进步，质子治疗因其独特的布拉格峰物理特性，理论上能够显著降低心脏照射剂量，然而，剂量学的优势能否转化为临床获益，仍是亟待回答的核心问题。
Radcomp试验本次分析的核心结论是：质子放疗在总体剂量学上显著优于光子放疗，包括对全心、左心室、左心房、以及冠状动脉左前降支的平均剂量可大幅降低，但这一剂量学优势并未在放疗后6个月的心脏特异性HRQOL指标中转化为临床收益。放射性心脏病尤其是缺血性心脏病通常具有长潜伏期，在RTOG、EORTC等研究的长期随访中，乳腺癌放疗后心脏事件多数发生于治疗后的5-15年。因此，尽管当前HRQOL未见差异，但质子带来的剂量下降可能仍具有长期获益。
与当前国际主要同类前瞻研究进行比较，丹麦DBCG研究采取高心脏剂量风险人群筛选的策略，将光子计划下心脏平均剂量≥4Gy和/或肺V20Gy/V17Gy≥37%的患者纳入随机化，这部分人群可能更接近真正可能从心脏剂量下降中获益的群体，其最终分析预计在2037年，仍需长期随访积累足够事件。英国PARABLE研究则将质子放疗与现代光子放疗技术（VMAT+DIBH）进行比较，研究对象限定为在光子计划下预计放疗所致晚期心脏毒性≥2%的患者（基于年龄、心脏平均剂量及心血管危险因素的综合模型），目前研究结果尚未披露。三项研究在研究设计上互为补充，共同构成了评估乳腺癌质子放疗心脏获益的证据体系。
综合来看，RadComp在短期HRQOL上未观察到显著临床差异并不意味着质子放疗不会带来长期益处，仍然需要更长随访数据；同时，结合DBCG、PARABLE等研究策略，未来进一步聚焦高危人群、对照先进光子技术的研究将更有助于明确质子放疗的真实临床价值。质子治疗的剂量学优势已得到充分验证，而其长期临床获益仍需时间与证据累积。我们仍需等待RadComp试验以及同类研究的主要终点——远期心脏事件与生存数据的揭晓，从而明确“哪些患者最可能从质子放疗中获益”，以及在资源有限的情况下进行合理、精准的治疗选择。
陈佳艺教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院
主任医师，博士生导师
上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院放疗科主任
上海医学会肿瘤放射治疗专委会候任主委
中国抗癌协会整合乳腺癌委员会副主委
中国抗癌协会整合肿瘤心脏病学专委会副主委
CSCO神经肿瘤专委会副主委
CSCO乳腺癌专委会常委
CSCO肿瘤放射治疗专委会常委
以第一作者或通信作者在国内权威，核心和SCI杂志上发表论文90余篇。先后承担三项国家自然基金面上项目，两项科技部重大专项课题子课题，多项上海申康医院发展中心“三年行动计划”，上海市科委科技支撑项目和上海市科委自然基金等多项研究。首套自主研发同步质子治疗系统临床试验主要研究者。曾获“上海市三八红旗手”，第六届国之名医“卓越建树奖”。
杨婧
上海交通大学医学院附属瑞金医院住院医师
肿瘤学博士，曾任法国Henri Mondor医院外籍住院医师，主要研究方向为乳腺癌放射性心脏损伤，多项研究成果获美国放射肿瘤学年会（ASTRO）及中华医学会放射肿瘤学年会壁报交流与口头汇报，以第一作者发表SCI论文1篇。
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